Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt und die zugelassene indikation ist die szintigraphische bildgebung in verbindung mit anderen geeigneten bildgebenden verfahren zur bestimmung der lokalisation von entzündungen / infektionen im peripheren knochen bei erwachsenen mit verdacht auf osteomyelitis. scintimun sollte nicht zur diagnose einer diabetischen fußinfektion verwendet werden.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid-bildgebung - tumor-erkennung, diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. radiolabelled lymphoseek ist indiziert für die bildgebung und intraoperative detektion der sentinel-lymphknoten trockenlegung einen primären tumor bei erwachsenen patienten mit brustkrebs -, melanom -, oder lokalisierter plattenepithelkarzinome der mundhöhle. externe bildgebung und intraoperative evaluierung kann durchgeführt werden unter verwendung einer gamma detection device.

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab-tiuxetan - lymphom, follikulär - therapeutische radiopharmazeutika - zevalin ist bei erwachsenen indiziert. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert als konsolidierungstherapie nach der remission induction in zuvor unbehandelten patienten mit follikulärem lymphom. der nutzen von zevalin folgenden rituximab in kombination mit chemotherapie ist nicht erwiesen. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärem b-zell-non-hodgkin-lymphom (nhl).

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novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklid-bildgebung - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

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cis bio international - depreotidtrifluoracetat - radionuklid-bildgebung - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. für scintigraphic imaging-verdacht bösartigen tumoren in der lunge nach der ersten erkennung, incombination mit ct oder röntgen-thorax, bei patienten mit solitären pulmonalen knötchen.

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air liquide santé international - sauerstoff - alle anderen therapeutischen produkte - horses; dogs; cats - zur sauerstoffversorgung und als trägergas während der inhalationsnarkose. für sauerstoff-ergänzung während der erholung.

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life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. neuraceq ist ein rp angegeben für die positronen-emissions-tomographie (pet) bildgebung von β-amyloid-neuritic plaque-dichte im gehirn erwachsener patienten mit kognitiven beeinträchtigungen, die bewertet wird, für die alzheimer-krankheit (ad) und andere ursachen kognitiver beeinträchtigung. neuraceq sollte verwendet werden, in verbindung mit einer klinischen bewertung. ein negativer scan zeigt spärlich oder keine plaques, die nicht im einklang mit einer diagnose von ad.

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pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. bei erwachsenen patienten, zu helfen, zu unterscheiden, wahrscheinlich demenz mit lewy-körperchen von der alzheimer-krankheit.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

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zoetis belgium sa - dibotermin alfa - knochenmorphogenetische proteine - hunde - osteoinduktives mittel zur behandlung von langbeinfrakturen als ergänzung zur chirurgischen standardbehandlung mit offener frakturreposition bei hunden.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

radboud translational medicine b.v. (8174188) - fludeoxyglucose ((18)f) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; fludeoxyglucose ((18)f) (24991) 200 megabecquerel